近20年前，放療專(zhuān)家蔣國梁教授，在美國MD安德森腫瘤中心進(jìn)修，首次看到質(zhì)子治療時(shí)，他震驚了：符合適應癥的腫瘤病人，治療數次，病情明顯控制。此后，重離子技術(shù)在日本、德國開(kāi)發(fā)：80歲的肺癌病人，治療未轉移原發(fā)病灶，療程短、效果好。

先進(jìn)的質(zhì)子重離子技術(shù)，曾令我國科學(xué)家望而興嘆：投資巨大、回報周期長(cháng)，放眼全球，僅有少數發(fā)達國家擁有這項技術(shù)。

2003年上海決定引入質(zhì)子重離子技術(shù)，十余年來(lái)，整個(gè)過(guò)程歷經(jīng)艱辛，飽含市領(lǐng)導、專(zhuān)家團隊的心血：細致入微考察、反反復復論證、默默無(wú)聞堅持，最終“破繭成蝶”造就上海市質(zhì)子重離子醫院（暨復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院質(zhì)子重離子中心）。開(kāi)業(yè)之際，院領(lǐng)導回望籌建過(guò)程，引用了一句唐詩(shī)：十年磨一劍。

縝密調研，確定引進(jìn)方向

蔣國梁教授，現任上海市質(zhì)子重離子醫院臨床技術(shù)委員會(huì )主任。他介紹，質(zhì)子會(huì )在人體內能量變化形成“布拉格峰”——即射線(xiàn)到達腫瘤病灶前能量釋放不多，到達病灶瞬間釋放大量能量、殺滅腫瘤細胞?！岸ㄏ虮啤卑愕闹委?，對正常組織損傷極小、對腫瘤細胞產(chǎn)生強大殺滅效應。至于重離子技術(shù)，對抗拒放療、化療的難治性腫瘤療效很顯著(zhù)。

上世紀90年代，CT、核磁共振等影像技術(shù)普及，質(zhì)子重離子技術(shù)廣泛應用。目前，全球質(zhì)子治療總病例數達107555例；重離子治療總病例數達15296例。

早在1998年，上海就開(kāi)始跟蹤質(zhì)子重離子治療腫瘤技術(shù)。市領(lǐng)導與專(zhuān)家認為：引入最先進(jìn)技術(shù)具有非凡意義，除造福腫瘤病人，更關(guān)乎我國在全新醫療科研創(chuàng )新領(lǐng)域能否占得新高地，在腫瘤放療領(lǐng)域能否爭奪話(huà)語(yǔ)權。

2003年，上海市正式組織開(kāi)展引進(jìn)質(zhì)子重離子設備的前期調研、論證。直至2007年，引進(jìn)工作有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展：可到底引入質(zhì)子技術(shù)，還是重離子技術(shù)？如何引入、怎樣維護？思想交鋒不斷。

唯有解疑，方可釋惑。市里專(zhuān)門(mén)組織籌建團隊，前期考察馬不停蹄進(jìn)行。申康醫院發(fā)展中心原副主任諸葛立榮回憶：整個(gè)2007年似乎都在路上，從蘭州的重離子加速器國家實(shí)驗室，到北京、山東的質(zhì)子治療中心；從美國洛瑪琳達大學(xué)醫療中心、哈佛大學(xué)麻省總醫院質(zhì)子中心、安德森腫瘤醫院質(zhì)子中心，到日本國立放射醫學(xué)研究所重離子治療中心、德國國家重離子研究所……一年多時(shí)間里，籌備組先后考察7個(gè)國家17所質(zhì)子、重離子中心和科研機構，與國際一流權威專(zhuān)家深入交流，形成調研論證報告16份，多達十余萬(wàn)字，認真分析了兩種技術(shù)的特點(diǎn)和優(yōu)勢，供決策層參考。

原來(lái)，美國曾研究重離子，可惜沒(méi)有繼續研究下去，中途終止研發(fā)。美國研究團隊中的日本、德國科學(xué)家，隨即回到本國研究，最終發(fā)現重離子的良好效應。

調研過(guò)程中，數位國際粒子治療專(zhuān)家發(fā)表一致意見(jiàn)：質(zhì)子療效穩定、技術(shù)成熟；但重離子的放射生物學(xué)效應顯著(zhù)強于質(zhì)子，未來(lái)更具前景。這為上海的技術(shù)引進(jìn)路線(xiàn)指出方向。

歷經(jīng)持續4年的縝密調研，多次高能物理、加速器研究、臨床放療領(lǐng)域專(zhuān)家咨詢(xún)論證后，2007年12月31日，市政府最終拍板：站在國家戰略高度，引進(jìn)代表腫瘤放療技術(shù)的發(fā)展方向，也即質(zhì)子、重離子技術(shù)同時(shí)引進(jìn)。

引進(jìn)標準：科技尖端、全球領(lǐng)先

最先進(jìn)技術(shù)由誰(shuí)來(lái)投資引進(jìn)，同樣是難題。

上?？紤]引進(jìn)技術(shù)的最初階段，一些民營(yíng)資本也曾頗感興趣，可最終因投資巨大、回報漫長(cháng)，興致索然退場(chǎng)。反觀(guān)國外，無(wú)論日本國立重離子研究中心、還是德國國家重離子研究所，走的都是“國家戰略”，即以國家研究中心之名，通過(guò)政府支撐，推進(jìn)項目建設。

得知上海即將建設質(zhì)子重離子項目，各方開(kāi)始利益紛爭。掌握相關(guān)治療技術(shù)的國家，通過(guò)各種方式，表達希望上海引進(jìn)該國技術(shù)的愿望；國內亦有專(zhuān)家積極呼吁引進(jìn)方向。對此，市委、市政府堅持技術(shù)先導、立足前沿原則，考量引進(jìn)設備的標準只有一個(gè)：科技尖端、全球領(lǐng)先，有助于我國走在腫瘤治療領(lǐng)域的前列。

國際招投標工作，前后持續一年有余。2009年1月23日，技術(shù)引進(jìn)小組與德國西門(mén)子公司簽訂質(zhì)子重離子系統設備合同。諸葛立榮介紹，這是迄今全球最先進(jìn)的質(zhì)子重離子系統。此前，德國海德堡大學(xué)重離子實(shí)驗室曾引進(jìn)第一代設備；德國馬堡大學(xué)與我國引進(jìn)同樣設備。

最先進(jìn)質(zhì)子重離子設備“安家”上海。合同規定，3年后（即2012年1月24日）德方將進(jìn)場(chǎng)設備安裝調試，所有技術(shù)要求均須符合標準。技術(shù)標準前所未有之苛刻，而且國內從未實(shí)踐的質(zhì)子重離子設備建筑，去掉審批過(guò)程，真正留給施工的僅有26個(gè)月。

這一切，看上去就是“不可能完成的任務(wù)”。諸葛立榮坦言，整個(gè)團隊成了熱鍋上的螞蟻。

排除萬(wàn)難，最先進(jìn)技術(shù)落地上海

工程緊鑼密鼓進(jìn)行，沒(méi)有白天與黑夜，更不提周末和假日。引進(jìn)小組稱(chēng)之為，“5+2、白加黑”。

卻不想，2010年，歐債危機席卷而來(lái)，歐洲經(jīng)濟一落千丈。德國西門(mén)子公司決定，關(guān)閉公司制造質(zhì)子重離子設備業(yè)務(wù)。公司高層緊急會(huì )晤市政府相關(guān)領(lǐng)導，遠在上海的質(zhì)子重離子建設項目是否繼續？如放棄，此前所有投資（包括基本建設投資）悉數由公司賠償。

眼看著(zhù)，最先進(jìn)技術(shù)可能就此與上海失之交臂。

2011年，市領(lǐng)導再次組織專(zhuān)家團隊，赴德國開(kāi)展又一次深入論證，所有調研報告全部重新論證、多方專(zhuān)家再度聚集評估，一輪輪研討會(huì )得出的結論與之前完全一致：質(zhì)子技術(shù)成熟、重離子技術(shù)有極大研發(fā)前景，并認為，西門(mén)子公司的質(zhì)子重離子系統設備仍是世界上同類(lèi)設備中最好之一、具有三項核心尖端技術(shù)。上海項目如能具備這三項核心技術(shù)，則非常值得引進(jìn)與探索。申康醫院發(fā)展中心主任陳建平坦言，“我們排除萬(wàn)難，堅持走到了這一步；如果放棄，下一次占領(lǐng)腫瘤放療高地的機會(huì )，不知再等多少年?！?/span>

2012年1月17日，歷經(jīng)團隊堅持不懈努力，工程比合同規定提前7天竣工。來(lái)自中國科學(xué)院上海應用物理研究所、上海建筑設計研究院等多方專(zhuān)家齊集的“外腦”，共同出謀劃策，最終使一項項技術(shù)標準都經(jīng)過(guò)了嚴苛檢測。

竣工當天，不茍言笑的德方技術(shù)負責人頭一次脫帽致敬，他告訴翻譯，“這么短的時(shí)間，這么繁重的任務(wù)，我們德國人未必做得到，你們中國人卻做到了！”

2012年1月19日，設備安裝調試正式開(kāi)始。當年12月5日14時(shí)36分，第一條高能粒子束流引出，束流在薄膜上掃描出了湖藍色的“滬”字；2013年11月26日，4個(gè)治療室束流質(zhì)量達到臨床級。歷時(shí)2年6個(gè)月，系統設備安裝調試提前完成。

坐在治療室里，蔣國梁教授緊盯著(zhù)屏幕，那一條條顯示粒子束流的動(dòng)態(tài)圖，猶如最優(yōu)美的畫(huà)面牢牢吸引著(zhù)他，感慨與激動(dòng)溢于言表，“有了它，我們能做很多、很多?！?/span>

集聚全球頂尖人才造?；颊?上海質(zhì)子重離子醫院建成記

上海市質(zhì)子重離子醫院的醫護人員正在調試設備
49歲的患者多年肝硬化，誘發(fā)肝癌。去年6月，作為上海市質(zhì)子重離子醫院（暨復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院質(zhì)子重離子中心）臨床試驗階段遴選出的患者，他總共接受4次重離子（碳離子）治療，放療后半年時(shí)進(jìn)行療程評估，結論是：肝癌病灶完全消失，病情得到有效控制。
截至今年4月，上海市質(zhì)子重離子醫院臨床試驗的35位患者結束放療后6個(gè)月的隨訪(fǎng)與觀(guān)察，結果顯示：質(zhì)子重離子技術(shù)放療腫瘤患者，安全有效！
來(lái)自上海的成功試驗，影響全球：德國馬堡大學(xué)引進(jìn)同樣設備，因資金困難暫停試驗，鑒于上海研究團隊的緊追猛趕，他們也將于不日重啟。


引來(lái)全球最牛放射物理師 有了最先進(jìn)技術(shù)，最頂尖人才從何而來(lái)？
“多米諾骨牌”效應，在招賢納士時(shí)凸顯：時(shí)任新加坡國立大學(xué)醫學(xué)院副院長(cháng)、著(zhù)名放療專(zhuān)家、美籍上海人陸嘉德教授，對上海的項目籌建團隊印象深刻。上海的最佳臨床研究平臺，加上濃重的故鄉情結，吸引陸教授選擇回國、參與醫院管理籌建，擔任常務(wù)副院長(cháng)。他的好友、知名美籍物理師吳曉東教授，得知此事，第一時(shí)間告知全球粒子治療領(lǐng)域權威邁克爾·莫耶教授。
莫耶教授擁有25年質(zhì)子研究經(jīng)驗，曾在美國加利福尼亞州洛馬琳達大學(xué)醫療中心潛心鉆研15年，那里，是全球質(zhì)子治療病例數量最多之地。得知上海擁有全球最先進(jìn)設備時(shí)，莫耶教授拎著(zhù)一包換洗衣物，拿著(zhù)一張機票，只身來(lái)到陌生的上海。
“洛馬琳達大學(xué)醫療中心在全球第一個(gè)使用醫學(xué)專(zhuān)用同步加速器產(chǎn)生質(zhì)子射線(xiàn)用于治療腫瘤。我進(jìn)中心時(shí)，每天有15至20人接受質(zhì)子治療；到我離開(kāi)時(shí)，每天已達170人?！蹦淌谡f(shuō)，“上海是全新的開(kāi)始，這里有一支年輕的、高素養、高智商團隊。不過(guò)，更吸引我的是他們的工作激情。我相信，我們在一起，能做出一些事?！?/span>
2013年9月，莫耶教授飛抵上海，談了醫院未來(lái)愿景，他沒(méi)有任何猶豫，便與醫院簽了約，就此成為上海市質(zhì)子重離子醫院的首位外籍雇員。
莫耶教授的到來(lái)，吸引了數位全球一流放射物理師。院長(cháng)郭小毛教授介紹，目前醫院已組建完成具有國際頂尖水準的放射物理師團隊，成員分別來(lái)自美國、新加坡、德國等。
怎樣盡快將最先進(jìn)技術(shù)應用于廣大腫瘤患者？時(shí)間緊、任務(wù)重，經(jīng)全國放射臨床、放射物理、統計學(xué)、檢測領(lǐng)域多位專(zhuān)家反復論證，臨床試驗方案確定。設備制造商德國西門(mén)子公司、國家食藥總局北京醫療器械檢驗所（北檢所）、以及醫院的物理師團隊，三方在同界面工作，全力以赴實(shí)施調試、檢測工作。醫院副院長(cháng)呂力瑯副研究員介紹，2014年5月23日，北檢所針對上海質(zhì)子重離子系統設備的注冊檢驗工作全部完成，檢測報告和原始記錄資料共計7000余頁(yè)，現場(chǎng)檢測資料堆積成高達2.1米的巨本資料，這也是我國醫療器械檢測史上迄今最厚、最復雜的一份檢測報告。
萬(wàn)事俱備，只欠東風(fēng)，臨床試驗即將啟動(dòng)。醫學(xué)統計學(xué)要求，首批32例臨床試驗中，每個(gè)病例在放療結束后必須繼續觀(guān)察3個(gè)月，如均未出現中度（3級）以上毒副反應，該技術(shù)方可正式應用于臨床。
在此之前，我國未曾開(kāi)展過(guò)質(zhì)子或重離子的臨床試驗。專(zhuān)家介紹，德國海德堡大學(xué)質(zhì)子重離子中心在首次治療的118例患者中，3級及以上毒副反應發(fā)生率為5%。上海市質(zhì)子重離子醫院首批臨床試驗共35例病例，想要實(shí)現3級毒副反應為零，并不容易。
團隊精心篩選出35例病例?；颊咧形荒挲g為69歲，治療的惡性腫瘤分別為頭頸部10例、胸部4例、腹盆腔部21例；同時(shí)立下鐵規：試驗一例、必須成功一例。


攻克最難技術(shù)關(guān)卡 臨床試驗即將啟動(dòng)。啟動(dòng)前，莫耶教授為感受患者治療體位是否舒適，索性自己趴在治療床上足足30分鐘，然后告訴工作人員，腹部處還應添加一塊軟墊，患者趴著(zhù)治療才會(huì )更舒適。蔣國梁教授干脆住在醫院里，“我家住在徐家匯，萬(wàn)一晚上患者有情況，趕過(guò)來(lái)不方便?！?/span>
2014年6月14日，首例臨床試驗病例啟動(dòng)。71歲的前列腺癌患者，利用重離子射線(xiàn)治療23次，觀(guān)察期間，患者未出現毒副反應，順利達到預期治療水平。首戰告捷，專(zhuān)家團隊卻壓根不敢松一口氣。更大的挑戰，還在等著(zhù)他們——肺癌、肝癌、胰腺癌，這些腫瘤會(huì )隨著(zhù)呼吸而運動(dòng)。質(zhì)子重離子射線(xiàn)必須實(shí)現對腫瘤病灶的精準治療，棘手的技術(shù)難點(diǎn)繞不開(kāi)：呼吸瞬間，腫瘤是否進(jìn)入了射線(xiàn)照射“窗口”、劑量是否完全覆蓋？
解決上述問(wèn)題，有先進(jìn)的“呼吸門(mén)控技術(shù)”。蔣國梁教授介紹，用呼吸運動(dòng)壓力感受器將信號傳遞給計算機，計算機輸出信號到同步加速器，控制同步加速器開(kāi)啟、關(guān)閉射線(xiàn)。呼吸門(mén)控技術(shù)，有效減少了射線(xiàn)對正常器官的放射體積，對腫瘤的照射更精準。
可如此先進(jìn)技術(shù)，此前僅在德國海德堡大學(xué)應用于1例肝癌患者。新醫院能否嫻熟掌握“呼吸門(mén)控技術(shù)”，意味著(zhù)未來(lái)這個(gè)技術(shù)的應用范圍可否實(shí)現拓展。
摸索實(shí)踐“呼吸門(mén)控技術(shù)”，成為必須攻克的難點(diǎn)。團隊經(jīng)過(guò)反復摸索，進(jìn)行模擬機定位的四維CT掃描、同時(shí)測量腫瘤運動(dòng)幅度，用膠片來(lái)“比擬”腫瘤，放在模型里上下運動(dòng)，使質(zhì)子重離子照射，再沖洗膠片，測量劑量分布的均勻性。最終，團隊得出設計放療計劃的全部技術(shù)參數，同時(shí)確定門(mén)控“窗口”選擇在呼氣末；如腫瘤運動(dòng)<5毫米，劑量分布誤差可以接受，不會(huì )影響腫瘤治療，最終制定了標準的工作流程。
隨后的臨床試驗中，3例肺癌患者成功應用“呼吸門(mén)控技術(shù)”，實(shí)施質(zhì)子重離子治療，使得他們的病情改善、腫瘤控制，達到治療預期效果。蔣國梁教授自豪地說(shuō)，“國外因種種原因未能實(shí)施的技術(shù)，經(jīng)過(guò)我們的努力，在上海得到發(fā)展?！?/span>


是腫瘤治療利器而非神器 6個(gè)月后，臨床試驗階段答卷揭曉：滿(mǎn)意成績(jì)，躍然紙上。
質(zhì)子重離子治療安全性得到證實(shí)：35例病例共接受843次照射，沒(méi)有1例因為放療毒副反應而推遲、中止治療。放療及3個(gè)月臨床試驗期間，71.4%的患者發(fā)生輕微度（1級）毒副反應，如放射區域皮膚顏色加深、輕微脫發(fā)、前列腺癌患者尿急尿頻等；放療結束后6個(gè)月時(shí)，上述毒副反應絕大多數已消失。
質(zhì)子重離子治療的有效性得到證實(shí)：19例前列腺癌患者中，前列腺特異蛋白（PSA）完全控制16例、部分控制3例；其他16例患者中，腫瘤完全消失1例、腫瘤部分縮小2例、腫瘤穩定13例。
2015年3月17日，國家食藥總局批準了我國第一臺粒子治療系統的設備注冊許可，明確適用范圍為：“提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療，適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及某些良性疾病?！?/span>
歷經(jīng)十余年艱辛坎坷，質(zhì)子重離子技術(shù)終于成功在上海引入并應用。
喜悅之際，數位專(zhuān)家反復強調：質(zhì)子重離子是治療腫瘤的利器，但絕不是神器。在腫瘤治療的傳統技術(shù)，即外科手術(shù)、內科化療、傳統放療以外，質(zhì)子重離子治療提供腫瘤患者一種全新、無(wú)創(chuàng )的新方法。目前，質(zhì)子重離子放療的適應癥主要是局限性的腫瘤，包括中樞神經(jīng)系統腫瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、骨腫瘤和軟組織腫瘤。
躋身曾經(jīng)是少數發(fā)達國家占據的粒子治療研究領(lǐng)域，新醫院面臨巨大機遇與挑戰。醫院黨委書(shū)記吳曉峰表示，未來(lái)，這里還將為質(zhì)子重離子治療制定更多規范，拓展更多臨床適應癥，引進(jìn)、培養更多放射生物專(zhuān)業(yè)人才，甚至將質(zhì)子重離子與空間技術(shù)等尖端學(xué)科融合，實(shí)現科技改變人生的種種可能。

國內首家、全球第三家的上海市質(zhì)子重離子醫院即將正式開(kāi)業(yè)，35名臨床試驗者進(jìn)行為期3個(gè)月的臨床試驗。治療后，醫院臨床試驗團隊對他們進(jìn)行了3個(gè)月、6個(gè)月的兩次隨訪(fǎng)，證實(shí)質(zhì)子重離子系統設備治療腫瘤安全、有效。

http://v.qq.com/page/w/d/7/w0153z8mcd7.html

治療完成之后，病人自行下床行走，“整個(gè)治療過(guò)程基本上能全程無(wú)痛，而真正的照射時(shí)間只有兩三分鐘。一般來(lái)說(shuō)，整個(gè)療程短則一周，長(cháng)則一個(gè)月到一個(gè)半月?！?

單套設備13億

如何收費是廣泛腫瘤患者最為關(guān)注的問(wèn)題，對此，院方透露，按照國際標準測算，每個(gè)療程平均價(jià)格為27.8萬(wàn)元，其中不包含床位費用等。但院方同時(shí)強調，根據每位患者的檢查以及治療情況不同，費用也不同。一個(gè)癌癥病人一般不少于三次治療。

在上海市質(zhì)子重離子醫院一樓的辦公區域內，有一條長(cháng)達35米的紅色橫幅，這是一封來(lái)自35名臨床試驗者的感謝信。

2014年6月14日至9月28日，這35名臨床試驗者從全國各地自愿報名的志愿者中被挑選出來(lái)，進(jìn)行為期3個(gè)月的臨床試驗。治療后，醫院臨床試驗團隊對他們進(jìn)行了3個(gè)月、6個(gè)月的兩次隨訪(fǎng)，證實(shí)質(zhì)子重離子系統設備治療腫瘤安全、有效。

52次“定向爆破”殺死癌細胞 

這35名腫瘤患者中最小的36歲，最大的80歲，75歲以上者就有8例。

他們治療的惡性腫瘤分布為：頭頸部10例，包括顱底脊索瘤、鼻腔腺樣囊性癌、顱底軟骨肉瘤；胸部4例，涵蓋原發(fā)性肺癌和轉移性肺癌；腹盆腔部21例，分別為原發(fā)性肝癌、腹膜后軟組織肉瘤、前列腺癌。

醫院臨床試驗團隊通過(guò)分析每一名腫瘤患者的病情并制定相應的放射治療計劃，最終22例患者接受了重離子射線(xiàn)治療、13例患者接受了質(zhì)子射線(xiàn)治療。

接受重離子照射的病例，每人實(shí)際接受治療次數在4-24次之間；接受質(zhì)子照射的病例，每人實(shí)際接受治療次數在10-35次之間。

2014年6月14日下午3時(shí)，首例臨床試驗正式開(kāi)始，上海市委書(shū)記韓正現場(chǎng)觀(guān)摩了首例臨床試驗全過(guò)程。前后30分鐘時(shí)間內，醫院技術(shù)團隊通過(guò)高精度患者定位和影像驗證系統、離子束流門(mén)控系統、筆形掃描技術(shù)，將一名71歲的前列腺癌患者的病灶精確定位，并像切面包一樣將病灶分割定位成每片約4毫米厚的薄片，碳離子通過(guò)同步加速器后準確進(jìn)入病灶，在每一片薄片上精準爆破。

首次放療對于病灶的左右兩側共進(jìn)行了52次“立體定向爆破”，通過(guò)計算機屏幕可以看到，每片薄片接受掃描放射之后由白變綠，意味著(zhù)該薄片上的癌細胞已被殺滅，基本破壞其DNA。治療完成之后，病人自行下床行走，整個(gè)治療過(guò)程是無(wú)痛的。

上海市質(zhì)子重離子醫院放射治療科主任傅深向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者透露，“整個(gè)治療過(guò)程基本上能全程無(wú)痛，而真正的照射時(shí)間只有兩三分鐘。一般來(lái)說(shuō)，整個(gè)療程短則一周，長(cháng)則一個(gè)月到一個(gè)半月?！?br /> 治療半年后不良反應大多消失 

醫院在2014年12月下旬完成了35例患者放療結束后3個(gè)月的觀(guān)察隨訪(fǎng)，并于2015年4月初對他們再次進(jìn)行了6個(gè)月的隨訪(fǎng)觀(guān)察。在臨床試驗安全性評價(jià)方面，35例患者對粒子治療的耐受性很好，放療期間患者一般情況良好，體重也沒(méi)有因為接受放療而下降。

35例患者共計接受了843次照射，沒(méi)有1例因為放療的毒副作用而推遲或中止放療。在放療以及3個(gè)月的臨床試驗期間，25例發(fā)生了與質(zhì)子重離子放療相關(guān)的不良事件33個(gè)，均為1級，即輕微度，如放射區域的皮膚顏色加深和輕微脫發(fā)、前列腺癌患者的尿急尿頻等。

參與整個(gè)試驗過(guò)程的上海市質(zhì)子重離子醫院技術(shù)委員會(huì )主任蔣國梁表示，在安全性方面，35例患者均未發(fā)生3級及以上與放療確定相關(guān)或可能相關(guān)的不良反應（不良反應共分5級），且出現的1-2級不良反應如照射部位有皮膚顏色加深和輕微脫發(fā)、尿急尿頻等，均在隨訪(fǎng)3月內不同程度緩解；在有效性方面，對照國際上對腫瘤治療療效的評價(jià)標準，35例患者3個(gè)月即期療效評估為：頭頸部腫瘤患者疼痛、眼瞼下垂等臨床癥狀較治療前不同程度緩解或消除；肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的腫瘤病灶經(jīng)影像學(xué)評估，腫瘤直徑或代謝情況各有不同程度的退縮或改善；前列腺癌患者的前列腺特異性抗原指標（PSA）均較治療前有不同程度明顯下降，療效評價(jià)為生化完全控制。

在放療結束后6個(gè)月時(shí)，上述不良反應絕大多數都已消失，只有3例患者目前還存在輕微度的不良反應。

醫院隨訪(fǎng)觀(guān)察對腫瘤治療的有效性也重點(diǎn)進(jìn)行了評價(jià)，35例患者中有15例在放療前即存在頭痛、眼瞼下垂、胸悶等腫瘤引起的臨床癥狀，在放療結束后6個(gè)月時(shí)，癥狀完全消失6例，癥狀改善8例，癥狀穩定1例，未觀(guān)察到有新的腫瘤臨床癥狀出現。

19例前列腺患者中，前列腺特異蛋白（PSA）完全控制16例，部分控制3例。其他的16例患者中，腫瘤完全消失1例，腫瘤部分縮小2例，腫瘤穩定13例。

臨床試驗6個(gè)月的隨訪(fǎng)結果表明，質(zhì)子重離子系統設備治療腫瘤患者是安全的，近期療效與國外同類(lèi)設備治療的結果處在同一高水平。